<table id="p5npp"><ruby id="p5npp"></ruby></table>
    <p id="p5npp"><strong id="p5npp"></strong></p>
    <track id="p5npp"></track>
        歡迎光臨海南全星制藥有限公司官網!



        聯系我們


        聯系我們


        營銷管理中心

        聯系人:林經理

        聯系電話:0898-66835088


        投訴/不良反應/不良事件:

        聯系人:邱女士

        聯系電話:0898-66832850

        電子郵箱:adr@hnqxph.net


        公司地址:

        海南省??谑心虾4蟮?68保稅區A06-2

        郵政編碼:570216



        全星動態

        高效服務、為企解憂、嚴謹規范、護企遠航

        來源: 時間:2023-01-29 12:01:51 瀏覽次數:


        ----海南省藥品監督管理局解企業之憂,助力全星制藥快速取得N95口罩注冊批件


        隨著國家疫情防控措施的調整,人民群眾對醫用防護口罩(N95)等防疫產品的需求量激增。為持續助力我省疫情防控物資供應保障,我司于2022年12月啟動醫用防護口罩(N95)的項目,并于2023年1月16日獲批。
        全星制藥N95口罩從立項研發、注冊資料準備、委托檢驗、注冊申報以及質量體系核查等,海南省藥品監督管理局想企業之所想、幫企業之所急,對全星制藥N95口罩項目進行全方位的幫扶,助力企業快速取得注冊批件并投入生產。







        一、問需求、送服務、講政策、解難題

        海南省藥品監督管理局主動靠前對接我司,開展“問需求、送服務、講政策、解難題”等幫扶行動。

        (1)專人跟蹤,全程輔導

        醫療器械注冊與監督管理處、藥品和醫療器械審評服務中心與我司時刻保持密切聯系,專人負責、提前介入。一方面提供精準幫扶,對于企業注冊過程中遇到的問題,提供精準指導,快速辦理;另一方面及時跟蹤進度,主動指導企業高效注冊。通過研究資料動態提交、提前預審等方式對企業注冊申報資料準備給予詳細指導意見。此外,在做好技術指導服務的同時,積極幫助企業協調注冊檢驗、質量管理體系核查事宜,協同并聯推進工作,及時幫助企業解決注冊工作中遇到的各種問題和困難,加快推進產品注冊進度。

        (2)深入一線,精準幫扶

        藥品和醫療器械審評服務中心深入到我司進行現場幫扶指導,對我司醫用防護口罩的生產準備、設施設備、研究驗證、質量體系等進行了細致的了解。通過座談,器械審評員對企業提出的產品安全有效性相關評價方法,以及研究資料容缺后續如何補充給予現場解答和指導,解決了我司在注冊申報資料準備過程中遇到的瓶頸。


        二、工作務實、善作善成

        我司委托注冊檢驗時,盡管海南省藥品檢驗所自身面臨著檢驗任務繁重的難題,卻仍然心系企業,擰緊責任螺絲,科學安排,合理調度,壓縮檢驗時間,加快推進產品注冊檢驗。海南省藥品查驗中心,在承擔高強度的核查工作情況下,聚集合力、周末加班加點,完成了產品注冊質量管理體系現場核查相關工作。

        三、統籌協調、快速推進

        海南省藥品監督管理局加強統籌協調、合力加快推進醫用防護口罩注冊審批,緩解全省當前防疫物資緊缺局面,守護人民群眾的生命安全和身體健康。

        我們將在海南省藥品監督管理局的專業指導和大力支持下,開足馬力保障質量保供生產,作為海南本土制藥企業貢獻一份力量,助力全省疫情防控。





        關鍵字: 
        • 聯系我們
        • 營銷管理中心
        • 聯系人:林經理 
        • 電話:  0898-66835088 
        • 公司地址:海南省??谑心虾4蟮?68號保稅區A06-2
        • 郵政編碼:570216



        • 關于我們 | 免責聲明 | 人才招聘 | 聯系方式
        • Copyright 2015 © All Rights Reserved 版權所有 海南全星制藥有限公司
          瓊ICP備20001905號
        • 《互聯網藥品信息服務資格證書》證書編號:(瓊)-非經營性-2020-0011


        色综合天天综合网中文字幕,国产无遮挡裸体免费视频在线观看,亚洲欧美一二区日韩高清在线,亚洲综合精品香蕉久久网